Senior Hardware Quality Engineer --某美资全球研发中心,牙科

主要工作职能 Major Accountabilities:
1.Follow corporate design control and product commercialization process requirements
遵循公司关于设计变更控制和产品商业化流程的要求
2.Prepare and track product test schedule, resources preparation and allocation, and risk assessment
计划并跟踪产品测试的时间表、资源 的准备与分配以及风险评估
3.Develop product test plan, test procedures, and periodic product quality evaluation report based on design changes
撰写产品测试计划、测试规程以及周期性的基于设计变更的产品质量评估报告
4.Participate in medical system function, performance, regulatory and reliability testing, or other testing (such as automation, embedded software, system integration testing) that project needs. Track and report product quality status
参与医疗产品功能、性能、法规和可靠性测试,或项目需要的其他测试(如自动化、嵌入式软件和系统集成相关的测试)。跟踪并汇报产品质量状态
5.Act as an effective team member, provides independent review on deliverables, such as requirements and technical documentation
作为质量团队成员,独立评审产品设计开发与维护阶段的递交物,例如需求和技术文档
6. Work with design team, develop test jigs which required by project testing
与开发团队合作,开发项目测试所需的测试夹具
7. Verify design changes, attend CCB meeting as quality representative
验证设计变更,代表质量团队参加变更控制委员会的会议
8. Working on product compliance issues, coordinate the defect review meeting
致力于产品合规性问题的跟踪解决,协调缺陷评审会议
9. Test support for 3rd party agency testing
支持第三方认证机构的测试
10. Provide engineering support to transfer products to manufactory
提供产品转移到工厂的技术支持
11.Conduct engineering sample receiving activities for critical components, analyze incoming quality data. Follow Nonconforming Product processes to facilitate Material Review Board in managing nonconforming product and related quality activities
执行工程样品的接收活动以及来料的质量数据分析。遵循不合格品管控流程,以便物料评审委员会进行物料管理以及相关的质量活动

录用要求 Requirements:
1. B.S. Degree or above, preferably in mechanical, electronic engineering
学士学位或以上,机械工程、电子工程专业的尤佳
2.5+ years working experience, 2 years medical product function, performance, regulatory, reliability or other testing is must
至少5年的工作经验,其中必需有2年是从事医疗产品的测试(功能、性能、法规符合试和可靠性测试)
3. Good team work and willing to share knowledges with team memebers
良好的团队合作,愿意给团队成员做知识分享
4.Experience monitoring product performance and identify opportunities for improving quality in advance
有通过监控产品性能指标并于产品研发早期发现质量改进点的实际经历
5. Demonstrated experience in supporting R&D organization is desired
有研发部门的相关工作背景
6. Good communication, presentation skill and team oriented
有良好的沟通陈述技巧和团队意识
7. Good command of both Chinese and English (Oral and written)
良好掌握中英文(口头及书面)