资深药物制剂研发负责人--某药物化学(上海)有限公司

职位描述:
1. 团队协作开展药物制剂的小试研究、处方工艺优化和放大生产;
2. 按项目里程碑管理进度与质量,及时地解决研发过程中遇到的问题,保障处方工艺开发、放大及注册文件保质保量完成;
3. 负责药物IND、ANDA、NDA等国内外申报资料的撰写(中英文);
4. 负责内外部技术沟通、及跨学科协作;
5. 负责对团队的培训,绩效考核以及管理。
任职资格:
1. 制剂专业博士以上学历,3年以上相关工作经验;或者硕士以上学历,5年以上相关工作经验;
2. 熟悉制剂研发的技术要求与药政法规,能独立开展口服固体制剂项目的CMC工作,具有成功申报相关项目经验者优先考虑;
3. 具有较强的资料检索、英文阅读和英文报告撰写能力;
4. 敬业、负责,具有良好的团队合作精神和沟通能力,愿与公司共同发展。